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关键词： GMP、生产批记录、医疗器械、 FDA、文档、培训管理、 UDI、留样管理、设备管理、
描述：常州红汇信息科技有限公司是医疗器械行业优化的数字化服务商，从2012年起专注医疗器械数字化系统的研究与开发，建设医疗器械合规智能化管控平台，陆续推出文件管理、培训管理、批记录管理、UDI标签管理、设备管理、供应商管理、电子SOP、留样管理各种企业合规管理模块，迄今已积累行业大量客户群，是值得信赖的医疗器械行业合规数字化管理系统服务商
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常 州 红 汇 信 息 科 技 有 限 公 司 T o g g l e n a v i g a t i o n 网 站 首 页 红 汇 信 息 新 闻 资 讯 公 司 动 态 行 业 动 态 产 品 中 心 文 档 管 理 系 统 培 训 管 理 系 统 工 程 变 更 管 理 （ 待 更 新 ） 文 件 会 签 流 程 （ 待 更 新 ） 生 产 资 料 管 控 批 记 录 管 理 系 统 生 产 执 行 系 统 M E S （ 待 更 新 ） 标 签 打 印 系 统 解 决 方 案 文 件 管 理 解 决 方 案 生 产 批 记 录 综 合 解 决 方 案 标 签 合 格 证 综 合 管 理 系 统 生 产 执 行 系 统 （ M E S ） （ 待 更 新 ） 典 型 客 户 下 载 中 心 红 汇 信 息 医 疗 器 械 数 字 化 管 理 服 务 商 构 建 G M P 管 理 服 务 体 系 ， 快 速 响 应 客 户 需 求 ， 提 升 客 户 G M P 管 理 效 率 及 法 规 建 设 红 汇 信 息 数 字 化 | 智 能 化 | 一 体 化 | 云 端 化 | 知 识 化 以 管 理 需 求 为 导 向 提 供 协 同 管 理 、 知 识 管 理 、 业 务 支 撑 、 行 业 等 解 决 方 案 规 范 化 在 医 疗 器 械 法 规 框 架 内 ， 优 化 G M P 管 理 流 程 ， 实 现 流 程 各 节 点 的 人 、 事 、 文 件 等 全 流 程 管 理 和 追 溯 ! 数 字 化 实 现 管 理 权 限 、 文 档 记 录 、 培 训 管 理 、 批 记 录 、 变 更 、 签 批 、 生 产 过 程 的 全 数 字 化 管 理 ！ 平 台 化 构 建 统 一 G M P 管 理 工 作 平 台 ， 满 足 各 部 门 管 理 需 求 ， 实 现 所 见 即 所 得 ， 大 幅 提 升 G M P 管 理 能 力 ！ 文 件 管 理 解 决 方 案 红 汇 信 息 医 疗 器 械 行 业 解 决 方 案 ， H H M E S 实 现 了 生 产 计 划 排 成 ， 设 备 管 理 、 数 据 采 集 ， 质 量 管 理 等 车 间 核 心 管 理 。 
 H H M E S 的 实 施 ， 可 以 帮 助 医 疗 器 械 企 业 ， 通 过 实 时 S P C 统 计 图 表 对 质 量 异 常 波 动 及 时 识 别 、 预 警 和 进 行 处 理 ， 减 少 缺 陷 的 发 生 和 质 量 的 变 异 、 提 高 直 通 率 ， 并 且 对 整 个 工 艺 流 程 全 过 程 的 数 据 化 管 理 ， 为 生 产 的 精 益 管 理 提 升 大 量 数 据 和 分 析 结 果 。 
 实 现 管 理 的 快 速 决 策 。 
 H H M E S 系 统 实 时 收 集 了 横 贯 产 品 从 设 计 、 生 产 到 售 后 维 修 全 生 产 周 期 的 完 整 的 器 械 历 史 记 录 ， 解 决 了 一 项 合 规 中 最 具 挑 战 性 的 任 务 ， 板 胡 企 业 对 合 规 业 务 进 行 自 行 管 控 ， H H M E S 系 统 通 过 帮 助 实 现 关 键 流 程 的 自 动 化 来 降 低 合 规 成 本 。 
 生 产 批 记 录 综 合 解 决 方 案 红 汇 信 息 为 医 疗 器 械 提 供 的 生 产 批 记 录 综 合 解 决 方 案 ， 主 要 解 决 医 疗 器 械 多 个 痛 点 。 
 1 . 生 产 批 记 录 一 键 准 备 。 
 2 . O E M 产 品 装 箱 清 单 一 键 打 印 ； 3 . 生 产 批 记 录 自 动 归 档 . 4 . 生 产 批 记 录 平 衡 ， 建 立 生 产 批 记 录 的 引 用 关 系 ， 系 统 自 动 进 行 数 量 和 时 间 的 多 次 平 衡 评 估 ， 使 批 记 录 更 加 合 规 。 
 大 大 降 低 飞 检 ， 第 三 方 审 核 风 险 。 
 标 签 合 格 证 综 合 管 理 系 统 某 些 医 疗 器 械 企 业 ， 合 格 证 体 系 非 常 复 杂 ， 需 要 专 业 的 一 个 标 签 工 程 师 来 负 责 管 理 和 变 更 合 格 证 相 关 业 务 ， 并 且 需 要 符 合 法 规 要 求 ， 红 汇 信 息 给 医 疗 器 械 企 业 提 供 了 最 优 的 标 签 解 决 方 案 ： 定 制 化 的 标 签 + 文 控 + 打 印 一 体 管 理 方 案 ， 从 标 签 模 板 根 源 抓 起 ， 把 标 签 模 板 由 静 态 改 成 动 态 + 受 控 态 。 
 从 根 本 上 解 决 了 标 签 模 板 批 量 变 更 过 程 中 的 巨 大 工 作 量 ， 降 低 打 印 执 行 层 面 现 场 操 作 员 的 工 作 难 度 ， 规 范 操 作 流 程 ， 只 要 输 入 批 号 和 现 场 信 息 就 可 以 完 成 合 格 证 及 标 签 的 打 印 。 
 生 产 执 行 系 统 （ M E S ） （ 待 更 新 ） 红 汇 信 息 医 疗 器 械 行 业 解 决 方 案 ， H H M E S 实 现 了 生 产 计 划 排 成 ， 设 备 管 理 、 数 据 采 集 ， 质 量 管 理 等 车 间 核 心 管 理 。 
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 从 根 本 上 解 决 了 标 签 模 板 批 量 变 更 过 程 中 的 巨 大 工 作 · · · 批 记 录 管 理 系 统 实 现 生 产 批 记 录 自 动 归 档 和 排 错 提 高 归 档 和 查 询 效 率 ， 同 时 建 ， 立 生 产 批 记 录 的 引 用 关 系 实 现 生 产 批 记 录 平 衡 ， 系 · · · 生 产 资 料 管 控 （ 一 键 打 印 ） 建 立 生 产 批 记 录 的 引 用 关 系 ， 根 据 产 品 批 次 自 动 打 印 所 有 生 产 资 料 ， 减 少 8 0 % 以 上 的 工 作 量 ， 降 低 由 于 资 料 造 成 · · · 培 训 管 理 系 统 设 置 了 从 文 件 下 发 到 培 训 完 成 ， 以 及 培 训 效 果 监 测 全 流 程 的 管 控 ， 使 企 业 从 文 件 生 效 开 始 ， 全 泉 流 的 管 控 由 于 文 件 · · · 文 档 管 理 系 统 以 信 息 化 手 段 建 立 全 面 的 G M P 文 件 管 理 系 统 ， 在 符 合 法 规 的 权 限 框 架 内 ， 解 决 文 档 分 散 、 文 档 传 递 不 可 控 的 根 本 · · · 文 档 管 理 系 统 R e a d M o r e 培 训 管 理 系 统 R e a d M o r e 工 程 变 更 管 理 （ 待 更 新 ） R e a d M o r e 客 户 乐 奥 医 疗 常 州 鼎 健 医 疗 器 械 恒 瑞 医 疗 常 州 健 瑞 宝 医 疗 器 械 L o a d M o r e 常 州 红 汇 信 息 科 技 有 限 公 司 是 医 疗 器 械 行 业 优 化 的 数 字 化 服 务 商 ， 从 2 0 1 2 年 起 专 注 医 疗 器 械 数 字 化 系 统 的 研 究 与 开 发 ， 陆 续 推 出 G M P 管 理 系 列 系 统 ， 迄 今 已 积 累 行 业 大 量 客 户 群 ， 是 值 得 信 赖 的 行 业 数 字 化 管 理 系 统 服 务 商 。 
 公 司 拥 有 一 支 具 备 国 际 化 视 野 和 多 年 实 战 经 验 的 团 队 ， 集 合 了 一 批 行 业 内 优 异 的 技 术 人 才 和 企 业 管 理 专 家 以 及 信 息 安 全 ， 公 司 高 层 领 导 及 骨 干 员 工 均 从 事 软 件 行 业 十 余 年 ， 公 司 成 立 以 来 ， 一 直 专 注 于 医 疗 器 械 管 理 软 件 的 开 发 和 服 务 ， 在 中 国 企 业 信 息 化 的 浪 潮 下 ， 红 汇 信 息 科 技 逐 渐 走 向 成 熟 ， 规 模 日 趋 壮 大 。 
 公 司 高 层 管 理 人 员 及 骨 干 员 工 均 有 多 年 从 事 医 疗 器 械 G M P 管 理 及 大 型 企 业 管 理 软 件 研 发 、 实 施 等 从 业 经 历 ， 具 有 丰 富 的 行 业 管 理 咨 询 和 技 术 服 务 经 · · · L o a d M o r e 新 闻 中 心 工 程 变 更 事 宜 常 州 红 汇 信 息 科 技 有 限 公 司 2 0 2 1 0 3 3 0 1 4 : 3 1 : 2 2 1 4 2 7 工 程 变 更 牵 涉 到 广 泛 的 管 理 主 题 ， 如 物 料 表 管 理 ， 变 更 申 请 （ E C R · · · R e a d M o r e 医 疗 设 备 的 数 字 化 常 州 红 汇 信 息 科 技 有 限 公 司 2 0 2 0 1 2 2 9 0 9 : 1 5 : 0 0 1 2 9 1 医 疗 设 备 的 数 字 化 医 疗 的 数 字 化 ， 首 先 是 医 疗 设 备 的 数 字 化 ， 这 是 数 · · · R e a d M o r e 常 用 医 疗 器 械 常 州 红 汇 信 息 科 技 有 限 公 司 2 0 2 0 1 2 2 9 0 9 : 1 2 : 5 0 1 2 8 9 常 用 药 品 及 医 疗 器 械 家 庭 保 健 器 材 ： 疼 痛 按 摩 器 材 、 家 庭 保 健 自 我 检 · · · R e a d M o r e G M P 的 诞 生 常 州 红 汇 信 息 科 技 有 限 公 司 2 0 2 0 1 2 2 9 0 9 : 0 6 : 3 1 1 3 9 4 G M P 的 诞 生 是 制 药 工 业 史 上 的 一 块 里 程 碑 ， 它 标 志 着 制 药 业 质 量 管 · · · R e a d M o r e G M P 系 统 特 点 2 0 2 0 1 0 0 9 1 6 : 0 7 : 1 8 1 4 7 6 新 版 G M P 条 款 内 容 更 加 具 体 、 指 导 性 和 可 操 作 性 更 强 ； 在 生 产 条 件 · · · R e a d M o r e G M P 分 为 哪 六 大 系 统 ？ 2 0 2 0 0 9 2 5 1 1 : 5 1 : 4 1 1 6 1 7 G M P 的 六 大 系 统 ， 即 b a i 质 量 系 统 （ Q u a l i t y ） 、 实 d u · · · R e a d M o r e 常 州 红 汇 信 息 科 技 有 限 公 司 上 线 啦 ！ 2 0 2 0 0 9 2 5 0 9 : 2 1 : 3 4 1 5 0 0 常 州 红 汇 信 息 科 技 有 限 公 司 是 医 疗 器 械 行 业 优 化 的 数 字 化 服 务 商 ， 从 · · · R e a d M o r e 一 套 G M P 体 系 文 控 系 统 ， 降 低 医 疗 器 械 合 规 成 本 2 0 2 0 0 8 0 5 1 7 : 2 0 : 0 0 1 4 9 5 因 为 工 作 流 程 复 杂 ， 人 民 群 众 需 求 多 样 ， 政 务 工 作 中 ， 政 府 工 作 人 员 · · · R e a d M o r e 当 下 G M P 管 理 中 的 痛 点 及 相 关 解 决 方 案 2 0 2 0 0 8 0 5 1 7 : 1 8 : 4 3 1 5 1 5 什 么 是 O A 系 统 ， O A 是 英 语 O f f i c e A u t o m a t i o n · · · R e a d M o r e G M P 管 理 中 快 速 的 应 对 飞 检 2 0 2 0 0 8 0 5 1 7 : 1 6 : 5 6 1 5 1 7 企 业 在 实 际 管 理 过 程 中 ， 涉 及 的 费 用 类 型 多 、 对 应 的 标 准 各 不 相 同 、 · · · R e a d M o r e 开 启 G M P 智 能 管 理 新 时 代 联 系 方 式 联 系 人 : 陈 先 生 电 话 : 1 5 2 6 2 3 2 3 9 0 9 常 州 市 新 北 区 典 雅 商 业 广 场 2 号 楼 7 1 3 手 机 网 站 经 营 范 围 包 括 计 算 机 软 、 硬 件 开 发 ， 计 算 机 网 络 技 术 服 务 ， 计 算 机 及 配 件 、 通 讯 设 备 、 电 子 产 品 、 五 金 、 交 电 、 百 货 、 安 防 设 备 、 一 类 医 疗 器 械 的 销 售 。 
 C o p y r i g h t © 2 0 2 0 2 0 2 3 常 州 红 汇 信 息 科 技 有 限 公 司 A l l R i g h t s R e s e r v e d . 苏 I C P 备 2 0 2 0 0 4 9 7 6 5 号 1

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